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化粧品原料・医薬部外品原料マリンアパタイト-A

製品規格

品質規格
【試験項目】 【規格】 【試験方法】
1.性状(外観・におい) 白色の粉末で、においはない 専従者による目視及び官能検査
2.確認試験 (1) カルシウム塩 白色の沈殿を生じる 医薬部外品原料規格2006
(2) リン酸塩 黄色の沈殿を生じる 医薬部外品原料規格2006
3.純度試験 (1) 酸不溶物 1.0% 以下 医薬部外品原料規格2006
(2) 塩化物 0.05% 以下 医薬部外品原料規格2006
(3) 硫酸塩 0.048% 以下 医薬部外品原料規格2006
(4) 炭酸塩 液は、泡立たない 医薬部外品原料規格2006
(5) バリウム塩 液は、混濁しない 医薬部外品原料規格2006
(6) 重金属(Pbとして) 20ppm 以下 医薬部外品原料規格2006
(7) ヒ素(As2O3として) 2ppm 以下 医薬部外品原料規格2006
4.一般生菌数 300 個/g 以下 標準寒天培地混釈法
5.真菌数 300 個/g 以下 CP加ポテトデキストロース寒天培地法
6.大腸菌群 陰性 デソキシコレート寒天培地混釈法
品質管理
1. 基原原料/ 原産国 ホタテ貝殻/ 日本
2.化粧品表示名称 ヒドロキシアパタイト
3. INCI 名 Hydroxyapatite
4.医薬部外品表示名称 ヒドロキシアパタイト
5.生産方式 バッチ式
6.ロット番号の表示方法 【例示】TD3 5 01 01
TD3:製品識別コード3桁 5:製造年西暦末尾1桁
01:製造月2桁 01:年初からの製造通し番号2桁
7.試験検査頻度 ロット毎
8.異物混入対策 篩別、マグネット
9.微生物対策 殺菌工程、微生物試験
10.品質保証期間 製造後2年間(未開封に限る)
11.取扱い及び保管方法 安全データシート参照
包装仕様
内容量 1kg
容器包装 アルミ袋

「マリンコンドロイチン」「マリンプロテオグリカン」「マリンプラセンタ」「マリン乳酸菌」
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